Наша миссия — предоставить максимальный уровень сервиса, освободив вас от сложностей регуляторного процесса. Мы работаем по принципу «одного окна»: обратившись к нам, вы получаете весь спектр услуг для успешной регистрации. От перевода и нотариального заверения технической документации до проведения лабораторных испытаний, юридического сопровождения и прямого представительства ваших интересов в Росздравнадзоре.
Мы — тот самый мост, который надёжно соединяет международные инновации с рынком медицинских изделий России и стран ЕАЭС.

Нашу работу определяют не просто слова, а проверенные принципы:
Полная ответственность. Мы — ваш уполномоченный представитель. Это значит, что мы несём юридические и профессиональные обязательства на всех этапах, от анализа документов до получения регистрационного удостоверения.

Экспертиза, подтверждённая результатами. За плечами наших специалистов — сотни успешных регистраций медицинских изделий всех классов риска. Мы уже прошли путь, который вам предстоит, и знаем, как избежать всех подводных камней.

Абсолютная прозрачность. Мы говорим с клиентом на одном языке — языке бизнес-задач и конкретных результатов. Никаких скрытых условий, непредвиденных затрат или неясных статусов. Вы всегда в курсе этапа работ.

Глубокое понимание международного контекста. Мы знаем, как работать с иностранными компаниями: от тонкостей коммуникации и менталитета до специфики документации из любой юрисдикции (Китай, ЕС, США).

Наша сила — в синергии многопрофильных специалистов, объединённых более чем 10-летним опытом в сфере медицинской регуляторики.
Регуляторные affairs-эксперты, которые знают процедуру Росздравнадзора изнутри и понимают логику принятия решений регулятором.

Лучшие технические переводчики с медицинским и инженерным бэкграундом, имеющие опыт работы с документацией ведущих мировых производителей. Они переводят не слова, а смыслы, критически важные для экспертизы.

Проектные менеджеры, которые выстраивают процесс так, чтобы он был предсказуемым и удобным для вас.

Юристы, специализирующиеся на медицинском праве и защите интеллектуальной собственности.
Это сообщество экспертов, которое уже регистрировало и перчатки, и МРТ-аппараты, и диагностические тест-системы, и программное обеспечение с искусственным интеллектом.

Наша цель — не просто выполнить разовый проект. Мы хотим стать вашим постоянным стратегическим партнёром в вопросах регуляторики, чтобы вам больше не приходилось тратить время и ресурсы на поиск и координацию разрозненных исполнителей.

Наша философия — «не навреди, но помоги расти». Мы не просто закрываем текущую задачу по регистрации, мы выстраиваем долгосрочные отношения, становясь вашим надёжным департаментом по регуляторному compliance на рынках ЕАЭС.

Мы уверенно беремся за проекты, от которых отказываются другие. Нас выбирают, когда:
Нет времени на ошибку, а сроки сжаты. Мы находим решения для ускорения процессов без потери качества.

Задача нестандартная: будь то регистрация SaMD (ПО) с ИИ, изделий с комбинированным действием или продукция с уникальными характеристиками.

Требуется постоянная и подробная обратная связь. Мы предоставляем полноценные отчёты на каждом этапе, вы всегда понимаете, на каком этапе находится ваш проект.

Нужен индивидуальный подход, а не шаблонное решение. Мы глубоко погружаемся в специфику вашего изделия и бизнеса.

Наше главное отличие: Если мы начинаем работать — мы гарантируем решение. Мы не беремся за проекты с заведомо нулевым шансом на успех, но если видим путь — пройдём его до конца вместе с вами.